IIT臨床研究項目服務-賽笠生物

人源PBMC的分離服務

服務內容

服務優勢

多類型項目積累，風險預警能力強：

已成功運營多個UCAR-T類項目/CAR-NK的篩選采集項目，符合項目需求的人群回招率高

專業團隊操作，項目管理體系完善：

已制定專業和完善的管理體系；規范的SOPs文件；獨立的監查制度等，保障項目運行

操作流程清晰，項目執行專業高效：

已協助完成十多個外資背景申辦方項目通過研究中心立項倫理以及人遺辦審批，成功啟動項目采集樣本

資源類型豐富，服務體系完善：

已擁有豐富的專家資源(臨床、人遺、GCP)和醫院資源；重點區域時效性強

服務流程

從合規審批到服務交付，全方位質控體系，高效率響應

1、合規審批

2、招募篩選

·多個招募機構進行穩定的合作，單日可招百名志愿者；

·對donor的國籍，職業，居住地、健康情況等進行嚴格篩選;

·可根據項目需求穩定回招志愿者，回招率高。

3、采集

·與資質齊全，管理完善的醫院建立穩定合作關系；

·專業人員與專用設備，全程保障采集的安全性與穩定性。

4、質量控制

·項目啟動前，訪視監查 → 啟動訪視監查 → 首例入組訪視監查 → 常規監查 → 關中心監查 → 結題，關中心。

5、服務交付

·專業冷鏈公司，全程溫控選擇；

·滿足運輸要求，保證運輸時效。